Kateter testleri

Kardiyovasküler ve ürolojik kateter testleri

Kateterler, en yüksek risk sınıfının tıbbi cihazlarıdır ve sıkı kalite gereksinimlerine tabidir.ZwickRoell en uygun otomatik test sistemlerine sahiptir.
Sualtı kateteri muayene kalp modeli

Kateter sistemleri üzerinde yatay test

Bir yandan kateterler, yerleşik mikro aletleri hastanın vücudunda taşımak için kullanılır. Bu cerrahın kalp üzerinde minimal invaziv müdahale edilmesine olanak tanır. Öte yandan, bir kateter, enfekte bölgede doğrudan ilacın verilmesine veya stent yerleştirilmesine izin verir, böylece bir kan damarı açık kalır.

Bu kateter sistemlerinin veya tellerinin daha da geliştirilmesinde sürtünme katsayısını ve kopma torkunu azaltmaya çalışmaktadır. ZwickRoell'in yatay AllroundLine test cihazı, bir kateterin çok yüksek doğrulukla yerleştirilmesinin simülasyonunda kesme kuvvetlerini belirlemeyi mümkün kılar. Kateterin sürtünme davranışı yapay bir arterden itilerek ölçülür - sözde "dolambaçlı yol". Test, cerrahi işlem sırasında hastanın fizyolojik konumunu taklit etmek için yatay bir pozisyonda gerçekleştirilir.

ZwickRoell, hem test cihazının traversini hem de özel otomatik çeneleri kontrol eden bu uygulama için özel bir sistem geliştirdi. Yatay AllroundLine test cihazı, ana test alanının üstünde ve altında 3D modeller ve ortam banyosu için yer sağlar. Tipik bir muayenede, cihaz kateterin yapay aortaya önceden belirlenmiş bir mesafede itilmesini sağlar. Daha sonra numune serbest bırakılır ve çapraz orijinal başlangıç noktasına döner. Daha sonra pnömatik çeneler yeniden kapanır, travers tekrar test yönünde hareket eder. Bu işlem, kateter yapay artere tamamen takılıncaya kadar tekrarlanır. Farklı uzunluklarda yapay aortalar, bu tam otomatik test yöntemiyle kolayca test edilir. Aşağıdaki sonuçlar cihaz yazılımını kullanarak hesaplanabilir:

  • Giriş kuvvetinin ölçümü: İntrodüsör kılıfı boyunca ilerlemek için gereken kuvvetin ölçümü.
  • İlerleme: Yapay arter yoluyla kateter, tel veya diğer minimal invaziv enstrümanı ilerletmek için gereken kuvvetin ölçülmesi
  • Verimliliği artırın: Burada, proksimal ucunda bilinen bir kuvvet uygulandığında ürünün distal ucu üzerinde oluşturulan kuvvet, proksimal ve distal yük ölçme hücreleri vasıtasıyla ölçülür
  • Telin hareket kuvveti: Kılavuz telin kateteri, kateteri veya diğer minimal invaziv enstrümanlarla ilerletilmesi için gereken kuvveti ölçmek için
  • Esneklik: Kılavuz telin belirli bir eğriliğinde kateteri ucunun kayganlığının belirlenmesi (örn. 90 °)
  • Telin ve katetanın kayabilirliğinin ölçümü: Yapay arterden ilerlemeye ihtiyaç duyulan kuvvet üzerindeki kaplamaların etkisini belirlemek için süreklilik ölçümünden elde edilen verileri kullanarak karşılaştırmalı test

Sonuçlar yüksek hassasiyetle hesaplanabilir. Dijital kontrol ve tahrik sistemlerine sahip son derece sert yük çerçevesi, test sırasında ölçülen kuvvetlerin, cihazın kendisinden değil, test edilen numuneden gelmesini sağlar. Cihazın kontrol sistemi çok yüksek bir çözünürlüğe sahiptir. Bu, cihaz traversinin 1 µm.'dan daha düşük toleransa sahip olmasını sağlar. Güçler, 0.1 mN'nin altındaki değerlerde %0.5'in üzerinde bir doğruluk ile kaydedilir.

Stent sabitleme
Kateter incelemesi yatay kalp modeli
yatay kateter testi

Kateterlerde kayma testleri

Kateter kayma testi
Kardiyovasküler ve ürolojik kateterlerin sürtünme davranışı ıslak olduğunda kontrol edilmelidir. Bu amaçla, kateter, sıcaklık kontrollü belirli bir sıkıştırma kuvveti ile kapatılmış çenelerden çekilir. Bu çeneler tekrarlanan çevrimsel testlere izin vermek için otomatik olarak açılıp kapanabilir. Buna ek olarak, çeneler testler için farklı kayan yüzeylere izin vermek için hızlı bir şekilde değiştirilebilir.

1:07

Glide force test on catheters

Glide force test on urological and cardiovascular catheters with thermoregulation bath

Kateter sistemlerinin çekme testleri

Kateter tüp sistemlerinde takma ve bağlantı kuvvetlerini belirlemek için, standart DIN EN ISO 10555'e göre, her bir bağlantı elemanı, arızaya gelinceye kadar gerilme stresine tabi tutulmalıdır. Bu amaçla, çok çeşitli bağlantı çapları gereklidir. 8050, çeşitli bağlantı parçalarını test etmek için kullanılabilen, çeşitli açma genişliklerine sahip, dönen ve kendinden kilitlemeli bir diske sahiptir. Kateterin karşı tarafındaki tekrarlanabilir kelepçeleme, 1 kN'a kadar maksimum çekme kuvveti için pnömatik bir çenedir. Çeneler, her iki elle sıkıştırmaya izin veren bir ayak pedalı ile kapatılmıştır. Kapanma kuvveti pnömatik kontrol ünitesi vasıtasıyla kademesiz olarak ayarlanabilir. Çenenin yüksekliği düşük olduğundan, malzeme test cihazının test alanı optimum bir şekilde kullanılabilir. Buna ek olarak, ZwickRoell çok çeşitli uygulamalar için geniş bir çene yelpazesi sunmaktadır.
Çekme testi kateter sistemi ISO 10555 Revolver çene
Çekme testi kateter ISO 10555 Revolver çene

Avantajlar / Özellikler:

  • Diskin durma özelliği sayesinde test alanları arasında aparat olmaksızın değişiklik yapılabilmektedir.
  • Çenelerin yüksek verimliliği, büyük numunelerin testlerini mümkün kılmaktadır (Şırıngalarda iğne çekme testleri gibi).
  • ZwickRoell standart bağlantı sistemi vasıtasıyla, çene Tip 8050, herhangi bir malzeme test cihazına adapte edilebilir.
  • Diğer döner plakalar da kolaylıkla değiştirilebilmektedir.

Teller, kateterler ve tüplerde eğme testi

Tellerdeki kıvrılma direncini belirlemek için eğme cihazı/telleri
Tellerde eğilme direncini belirlemek için 2 noktalı eğme cihazı. Cihaz, 50 N'ye kadar kuvvetler için tasarlanmıştır. Sıkıştırma uzunluğu kademesiz olarak ayarlanabilir. Buna ek olarak, cihaz, 0 ila 55 mm arasındaki kıstırma uzunluğunun ve 0.1 mm'lik bir doğruluk gösterimi için bir kalem göstergesi içerir. Cihaz dönebilen bir kelepçeye sahiptir. Numunenin kelepçelenmesi dikey olarak gerçekleşir, böylece eğme açısı (en fazla 90 °) kelepçelendirmenin döndürülmesiyle sonuçlanır.
Sert tıbbi kateterler ve borular için eğme cihazı
Sert tıbbi tüplerin (kateterler, vb.) Eğilme özelliklerini test etmek için bir başka eğme cihazı olan teller, bir eğme masası ve numuneleri sıkıştırmak için iki çene içerir. Çeşitli numune çapları için, cihaz kolayca değiştirilebilen çeşitli tutma düzenekleri (düz ve prizma şekilli) içerir. Cihaz maksimum 50 N basınç için tasarlanmıştır.
En iyi