###COOKIEFRAME###
###COOKIEBUTTON###
###COOKIEINFO###
Gelişmiş Kanıtlanabilirlik

Gelişmiş Kanıtlanabilirlik

Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır. Zwick, bu bağlamda ilgili tüm gereksinimleri karşılayan FDA 21 CFR Bölüm 11 göre Test Yazılımı testXpert II'nin ''Gelişmiş Kanıtlanabilirlik'' seçeneğini sunmaktadır.

Elektronik Kayıtların (electronic records) Yazılım Fonksiyonu
Bu fonksiyon, yapılan tüm işlem ve uygulamaların gerekli bütün verilerini değiştirilemez biçimde belgelendirebilmektedir. Ayrıca kullanıcı, Kalite El Kitapçığında yer alan kendi koşullarını oluşturabilmekte ya da harici uygulamalar yapılabilmektedir. Bazı durumlarda her değişiklik testle ilgili örneğin hız gibi bir parametre için denetleme tarihçesi olarak adlandırılabilmektedir.

Elektronik İmza (electronik signature) Yazılım Fonksiyonu
Bu Fonksiyon belgelendirmenin sorumluluğunun alınmasını sağlamakta ve aynı zamanda imzanın ilgili test aşaması ya da serisine ilişkin dokümana testXpert kullanıcı kimliği ve şifresi girilerek dijital ortamda hazırlanması sayesinde ''kağıt kullanmaksızın'' çalışma olanağı sunmaktadır. Ayrıca kayıtlı hangi imza için kaç kişinin gerekli olduğu ve bu imzayı hangi kullanıcı gruplarının kullanmaya izinli olacağı da belirlenebilmektedir. Böylelikle imzalı belgelerin, aynı imzaya erişim hakkı olamayan kullanıcılar tarafından değiştirilmesi engellenmektedir.


İletişim Formu
Konu*
Ülke*
* Zorunlu Alanlar