###COOKIEFRAME###
###COOKIEBUTTON###
###COOKIEINFO###
Tıp ve İlaç Endüstrisi (DQ/IQ/OQ) için Yeterlilik Hizmeti

DQ/IQ/OQ Tıp ve İlaç Endüstrisi için Yeterlilik Hizmeti

Malzeme-Test Sistemlerin Yeterliliği

 

Medikal teknoloji ve ilaç endüstrisinde doğrulama süreci, cihazların ve ekipmanların üzerinde yapılan teknik testlerinin en önemli parçası olmaktadır. Bu yeterlilik Zwick Malzeme-Test Sistemleri için de gereklidir çünkü, Medikal teknoloji ve İlaç Endüstrisinde çeşitli yasal gereksinimlerde kullanılmaktadır. (örneğin: Tıbbi cihaz direktifine göre 93/42/EWG veya FDA 21 CFR PART 11 Yönetmeliklerde)

Zwick Yeterlilik Hizmeti Sunar:

  • Danışmanlık
  • Tasarım (DQ) Fonksiyonel Özellikler (FDS) Donanım- (HDS) ve Yazılım (SDS) Özellikleri.
  • Test Sisteminin Kurulumu- (IQ) ve Fonksiyonel Yeterliliği
  • Mevcut Zwick Malzeme Test Cihazın Yeterlilik Yenilemesi

Zwick, DQ, IQ ve OQ Malzeme Test Cihazlarının yeterlilik hizmetinde, kişiye özel onaylanmış yeterlilik dokümantasyon durumunda (GAMP5 göre), güncel kurallara uygun, aynı zamanda müşteriye kendi yerinde verdiği pratik yeterlilik uygulamalarında müşterilerimizi adım adım desteklemektedir.

Modüler tasarlanan dokümantasyon, Zwick tarafından, Zwick Test Sistemine uygun olarak özelleştirilir. Tüm dokümantasyonlar, Zwick tarafından onaylanır ve test edilir ayrıca yeterlilik performansından önce sistem operatörlerin onayı gerekmektedir. Deneyimli ve özellikle bu konuda eğitimli olan Zwick Servis Teknisyenleri, Yeterlilik Hizmetini mevcut olan Yeterlilik Dokümantasyonuna bağlı olarak adım adım Müşterilerimize kendi yerlerinde sunmaktadır.

Zwick Malzeme Test Cihaz Kullanıcıları için Avantajlar:

  • DQ/IQ/OQ ve IQ/OQ Paketlerinden oluşan ürün yelpazesi veya Müşterinin sunduğu çözümlere uygun Modüler Yeterlilik Paket seçenekleri
  • Zwick ile Yeterlilik: Artan verimliliği sağlamak için tek elden komple çözümler
  • Güncel kurallara uygun, profesyonel yeterlilik dokümantasyon uygulaması
  • Eğitimli Zwick Servis Teknisyenlerimiz, Müşterilerimize kendi yerlerinde almış oldukları Malzeme Test Cihazının kurulumunu ve kalibrasyonunu gerçekleştirmektedirler
  • Medikal Teknoloji ve İlaç Endüstrisinde, Zwick Tecrübelerini (Know-how) kullanabilirsiniz
  • Uzmanlarımız tarafından verilen bilgiler, öneriler ve teknik tecrübeler
  • Zwick DIN EN ISO/IEC 17025 göre akredite edilmektedir. Uygun kalibrasyon işlemleri yeterlilik kapsamında yapılabilmektedir.

Daha fazla bilgiye, ürün bilgilerimizden ulaşabilirsiniz Medikal ve İlaç Endüstrisi için DQ IQ OQ Yeterliliği


İletişim Formu
Konu*
Ülke*
* Zorunlu Alanlar